SHEPHERD kavram kanıtlama klinik araştırması, Parkinson hastalığında SUL-238’in mitokondriyal fonksiyon üzerindeki etkilerini değerlendirecek.
GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş. (GENIL.IS), Parkinson hastalarında mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen ilaç adayı SUL-238’in Faz II kavram kanıtlama klinik araştırmasında ilk hastaya tedavi başlandığını duyurdu.
SHEPHERD klinik araştırması, erken evre ve tedavi almamış Parkinson hastalarında SUL-238’in yüksek enerjili fosfatlar üzerindeki etkilerini manyetik rezonans spektroskopisi yöntemiyle değerlendirecek.
GEN Yönetim Kurulu Başkanı Abidin Gülmüş, konuya ilişkin değerlendirmesinde şunları söyledi: “SUL-238’in Faz II klinik araştırmasında ilk hastaya doz uygulanması, hem SUL-238 programı hem de Parkinson hastalığıyla yaşayan bireyler için çok önemli bir dönüm noktası niteliğindedir. Parkinson hastalığında hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilecek veya durdurabilecek tedavilere yönelik yüksek bir karşılanmamış ihtiyaç bulunuyor. SUL-238’in hastalığın temelinde yer alan mitokondriyal fonksiyon bozukluğunu hedefleyen etki mekanizmasının, bu alanda dönüştürücü bir yaklaşım sunma potansiyeli taşıdığına inanıyoruz.”
GEN Genel Müdür Yardımcısı (Medikal, AR-GE ve Klinik Operasyonlar) Dr. Nadir Ulu ise şunları ifade etti: “Bu araştırmanın başlaması, SUL-238 için kritik öneme sahip bir kavram kanıtlama fırsatı sunmaktadır. Araştırmaya henüz tedavi almamış hastaların dahil edilmesi, SUL-238 ile erken dönemde yapılacak müdahalenin mitokondri fonksiyonunu iyileştirip iyileştiremeyeceğini değerlendirmek açısından benzersiz bir pencere açmaktadır. Bu araştırmayı mümkün kılan tüm hastalara, hasta yakınlarına ve araştırmacılara teşekkür ediyoruz.”
“A Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Single-Center Study to Assess the Effects of SUL-238 on High Energy Phosphates with Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS) in Patients with Early, Untreated Parkinson’s Disease” başlıklı Faz II klinik araştırmasının detaylarına clinicaltrials.gov (NCT07322887) adresinden ulaşılabilir.
Parkinson Hastalığı Hakkında
Parkinson hastalığı, 60 yaş üzerindeki bireylerin %2’sine kadarını etkileyen en yaygın nörodejeneratif hareket bozukluğudur. İlerleyici seyir gösteren hastalıkta, onlarca yıldır süren araştırmalara rağmen mevcut tedaviler büyük ölçüde semptomların yönetimine odaklanmakta; hastalığın altta yatan ilerleyici doğasını değiştiren tedavi seçeneklerine yönelik ihtiyaç halen devam etmektedir. Mitokondri fonksiyon bozukluğunun ve oksidatif hasarın, Parkinson ve Alzheimer hastalıkları da dahil olmak üzere nörodejeneratif hastalıkların patofizyolojisinde rol oynadığı bilinmektedir. Çok işlevli organeller olan mitokondrilerin bütünlüğü, nöronal fonksiyonların sürdürülmesi ve hücrelerin hayatta kalması açısından kritik öneme sahiptir.
SUL-238 Hakkında
SUL-238, kış uykusu mekanizmalarından ilham alınarak geliştirilen ve mitokondriyi hedefleyen yenilikçi bir küçük molekül ilaç adayıdır. Hücrenin enerji üretim merkezini destekleyerek bozulmuş mitokondri fonksiyonlarını iyileştirmeyi hedefler. SUL-238 nörodejeneratif, kardiyovasküler ve renal bozukluklar ile birlikte aynı zamanda yaşlanma modellerinde de umut verici etkiler göstermiştir. Kan-beyin bariyerini geçebilmektedir ve hem klinik öncesi hem de Faz I klinik araştırmalarda güvenlilik profili çok detaylı ve titiz bir şekilde araştırılmıştır.
GEN Hakkında
GEN, 25 yılı aşkın tecrübesiyle Türkiye’nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biridir. Çok yönlü bir iş modeline sahip olan GEN, hem güçlü küresel iş ortakları ile nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunmakta hem de en iyi standartları karşılayan son teknoloji üretim tesisi ve büyük Ar-Ge yatırımları ile uluslararası pazarda yüksek talep gören rekabetçi ürünler geliştirmekte ve üretmektedir.
Sulfateq Hakkında
Sulfateq BV, yenilikçi ilaç geliştirmeyi hızlandırmak için akademik ve endüstriyel araştırma merkezleriyle stratejik iş birlikleri yürüten, Hollanda merkezli bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, mitokondri sağlığını koruyan ve SUL bileşikleri adı verilen yenilikçi küçük molekül sınıfı ajanlar geliştirmektedir.
