Johnson & Johnson Medtech Presbiyopiyi Düzelten Yeni Göz İçi Lensi Tecnis Puresee’yi Piyasaya Sürdü

Göz sağlığında küresel bir lider olan Johnson & Johnson MedTech*, bugün bütünüyle refraktif presbiyopi düzeltici lensi TECNIS PureSee’nin EMEA’da satışa sunulduğunu duyurdu. TECNIS PureSee göz içi lens “IOL”, kategorisindeki en yüksek kontrast ve düşük ışık performansı ile kesintisiz, yüksek kaliteli görme sağlayan, monofokal bir IOL ile eşdeğer, özgün, bütünüyle refraktif bir tasarıma sahiptir.^1,2,3,4

“Katarakt ameliyatı, her yıl 28 milyon işlemle dünya çapında en çok gerçekleştirilen ameliyattır. Ancak hastaların sadece %10-15’i astigmatizm ve presbiyopi için özel olarak tasarlanmış gelişmiş optik IOL’lere sahip¹⁰” diyor Johnson & Johnson EMEA Başkanı Jacqueline Henderson. “Bugün, TECNIS PureSee IOL’i piyasaya sürmenin gururunu yaşıyoruz ve cerrahlara ve hastalara görme netliği ile görsel semptomlarda azalmayı bir araya getiren birinci sınıf bir IOL seçeneği sunuyoruz.¹⁰”

Günümüzde, cerrahlar ve hastalar bir IOL seçerken, kar zarar dengesine göre karar vermek zorundadır. Örneğin, tüm mesafelerde gözlüksüz net görme sağlayan bir lense sahip olabilirsiniz, ancak bunun bedeli olası kamaşmalar ve halolar olabilir. TECNIS PureSee bu sorunlarla mücadele eder ve hem hastalar hem de cerrahlar için genel sonuçları iyileştirmektedir.^2,3,8,10,11

“Premium bir IOL seçen hastaların en önemli kaygılarından birisi, görme düzeltimi ameliyatlarının hem gözlükten kurtulma** hem de görme kalitesi açısından beklentilerini karşılayıp karşılamadığıdır. TECNIS PureSee IOL ile ilk deneyimlerim son derece olumluydu ve bu beklentileri tutarlı bir şekilde karşılayarak çok mutlu hastalarla sonuçlandı” diyor Milano, İtalya’daki Advalia Vision, Tıbbi Direktörü ve Doktor CEO’su Dr. Francesco Carones.***

“Bu yeni refraktif Presbiyopi düzeltici göz içi lens (PC-IOL)’nin sadece gün ışığında değil, geceleri de mükemmel bir uzak görme ve yüksek kontrast ile tutarlı, kesintisiz, yüksek kaliteli görmeyi güvenilir bir şekilde sağladığını gördüm.^1,2,3,7 Monofokal bir IOL ile benzer düzeydeki düşük disfotopsi seviyesi ile birlikte, bunlar hastalarımın tam olarak beklediği sonuçlar.^3,11,12 Dolayısıyla, bu yeni lens teknolojisiyle hastalarımın presbiyopisini düzeltme olanağı sunabildiğim için çok heyecanlıyım.”

TECNIS PureSee IOL bütünüyle refraktif tasarımı ile, cerrahlara refraksiyon kusuruna karşı yüksek tolerans sağlamada kullanım kolaylığı sağlar. TECNIS PureSee IOL, hem cerrahlara hem de hastalarına aşağıda yer alan önemli faydaları sunmaktadır:

• Mükemmel bir uzak ve orta mesafe görmenin yanı sıra gözlük kullanımını daha da azaltmak için daha fazla işlevsel yakın görme ile kesintisiz yüksek kaliteli görme^2,3**
• Halo, kamaşma ve yıldız saçılmaları gibi görsel semptomların çok az olduğu veya hiç olmadığı, sıklık, rahatsızlık ve zorluk seviyelerinde monofokal bir IOL ile benzer bir disfotopsi profili^3,12

Katarakt, dünyada tedavi edilebilir körlüğün önde gelen nedenidir.⁹ Günümüzde cerrahlar kataraktı çıkarıp yerine bir IOL yerleştirebilmekte ve hastalar genellikle aynı gün görme yetilerinde iyileşme yaşayabilmektedir.

TECNIS PureSee IOL EMEA’daki belli bazı pazarlarda satışa sunulmuştur.

####

Johnson & Johnson MedTech* Hakkında

Johnson & Johnson MedTech’te, tıbbi müdahalelerin geleceğini dönüştürmek ve herkesin mümkün olan en iyi hayatı yaşamasını sağlamak için çeşitli sağlık uzmanlıkları, amaca yönelik teknolojileri ve insanlara olan tutkumuzu ortaya koyuyoruz. Yüzyılı aşkın bir süredir, karşılanmamış ihtiyaçları karşılamak ve sağlığı yeniden tasarımlamak için çığır açan bilimsel yeniliklere öncülük ettik. Cerrahi, ortopedi, görme ve girişimsel çözümlerde hayat kurtarmaya ve sağlık çözümlerinin daha akıllı, daha az invaziv ve daha kişisel olduğu bir gelecek yaratmaya yardımcı olmaya devam ediyoruz.

Bizi jjvision.com adresinde ziyaret edebilir, X’te @JNJVision , LinkedIn’de Johnson & Johnson Vision ve Facebook’ta @JNJVisionhesaplarından takip edebilirsiniz.

ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ – EMEA

Sadece Sağlık Mesleği Çalışanları içindir. Endikasyonların ve Önemli Güvenlilik Bilgilerinin tam listesi için lütfen Kullanım Talimatlarına bakın ve herhangi bir sorunuz olması durumunda uzmanlarımızla iletişime geçin.

İleriye Dönük Beyanlarla İlgili Uyarılar

Bu basın bülteni, TECNIS PureSee ile ilgili 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasasında tanımlandığı şekliyle “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. Okuyucu bu ileriye dönük beyanlara güvenmemesi konusunda uyarılmaktadır. Bu ifadeler gelecekteki olaylara ilişkin mevcut beklentilere dayanmaktadır. Temel varsayımların hatalı olduğu veya bilinen ya da bilinmeyen risklerin veya belirsizliklerin gerçekleştiği kanıtlanırsa, gerçek sonuçlar Johnson & Johnson Vision Care Ireland Unlimited Company, Medical Device Business Services, Inc. ve/veya Johnson & Johnson’ın beklenti ve tahminlerinden önemli ölçüde farklılık gösterebilir. Riskler ve belirsizlikler şunları içermektedir ancak bunlarla sınırlı değildir: düzenleyici onaylarının belirsizliği; ticari başarının belirsizliği; patentlere yönelik zorluklar; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; üretim zorlukları ve gecikmeler; ürünün geri çağrılması veya düzenleyici işlemlerle sonuçlanan ürün etkililiği veya güvenlilik kaygıları; küresel sağlık reformları da dahil olmak üzere geçerli yasa ve düzenlemelerde yapılan değişiklikler; sağlık ürünleri ve hizmetlerini satın alanların davranış ve harcama kalıplarındaki değişiklikler; ve sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin daha ayrıntılı bir listesi ve açıklamaları, “İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Notu” başlıklı bölümler de dahil olmak üzere, 1 Ocak 2023 tarihinde sona eren mali yıl için Johnson & Johnson’ın Form 10-K’daki Yıllık Raporunda ve “Madde 1A. Risk Faktörleri” ve şirketin en son Form 10-Q ile ilgili Üç Aylık Raporunda ve şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonuna daha sonraki başvurularında bulunabilir”. Bu başvuruların kopyalarına www.sec.gov ve www.jnj.com adreslerinden çevrimiçi olarak ulaşılabilir veya Johnson & Johnson’dan talep edilebilir. Gerek Johnson & Johnson Vision Care Ireland Unlimited Company, Medical Device Business Services, Inc. gerekse de Johnson & Johnson, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük herhangi bir beyanı güncellemeyi taahhüt etmez.

*LÜTFEN DİKKAT: TECNIS PURESEE IOL İÇİN HENÜZ ABD’DE FDA TARAFINDAN İZİN VERİLMEMİŞ VEYA ONAYLANMAMIŞTIR*

*Johnson & Johnson Vision, Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., Johnson & Johnson Vision Care, Inc. ve her ikisinin iştiraklerinin ürün ve hizmetlerini temsil etmektedir.

**TECNIS PureSee IOL fonksiyonel yakın görme sağlar. Hastalar bazı aktiviteler için yine de gözlüğe ihtiyaç duyabilecekleri konusunda bilgilendirilmelidir.

*** Dr Francesco Carones, Johnson & Johnson MedTech’in ücretli danışmanıdır.

Referanslar:

1. DOF2023CT4014 – MTF of the TECNIS PureSee™ 28 March 2023.
2. DOF2023CT4016 – Simulated VA of the TECNIS PureSee™ IOL compared to TECNIS Eyhance™ and TECNIS™ 1-Piece IOLs. 29 March 2023.
3. Bala C, et al. Superior intermediate and uncompromised distance quality of vision with a purely refractive extended depth of focus IOL. Abstract ESCRS Vienna 2023. REF2023CT4128.
4. DOF2023CT4025 – MTF of the TECNIS PureSee™ IOL and other lens models in low-light conditions. 4 April 2023.
5. Bala C, et al. Six-month visual performance outcomes of a purely refractive extended depth of focus intraocular lens. Abstract ESCRS Vienna 2023. REF2023CT4127.
6. Black D, et al. Clinical evaluation of tolerance to residual refractive errors following implantation with a refractive extended depth of focus (EDF) IOL. Abstract ESCRS Vienna 2023. REF2023CT4129.
7. TECNIS PureSee™ IOL, Model ZEN00V – DfU INT – Z311973, current revision.
8. DOF2023CT4012 – Photic phenomena evaluation of the TECNIS PureSee™ IOL using natural images. 29 March 2023.
9. University of Michigan – Kellogg Eye Center – Cataract website. REF2014MLT0034.
10. Johnson & Johnson Enterprise Business Review. December 2023
11. DOF2023CT4011 – Simulations of visual symptoms under defocus for TECNIS PureSee™ IOL. 29 March 2023.
12. DOF2023CT4043 – Clinical Investigation of the TECNIS™ Intraocular Lens, Models C1V000and C2V000. PATIENT SATISFACTION OUTCOMES. 18 July 2023.

©Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 2024